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医疗、原料药-2t/h纯化水设备

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更新时间：2025-03-01 16:55:14浏览次数：77次

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苏州市创联净化设备有限公司

经营模式：经销商

商铺产品：134条

所在地区：江苏

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产品简介

医疗、原料药-2t/h纯化水设备

详细介绍

主要用途和水质标准：

的生产冲洗用水
医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备
药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
保健品、口服液生产用纯化水工程
诊断试剂生产用纯化水
医药注射水的原水
制药用无菌纯化水
针剂用无菌水、蒸馏水
生化制品生产用纯化水

应符合中国药典纯化水GMP2010版标准

符合美国FDA纯化水标准

符合欧盟纯化水标准

CL-CHS-A系列二级反渗透纯化水规格选型表:
规格型号 Model	处理水量 Volume of output water(M³)	外型尺寸 External dimension (mm)	功率 Power (KW)
CL-CHS-A-100	≥0.1T/h（25℃）	15006501750	2.55
CL-CHS-A-250	≥0.25T/h（25℃）	20007501750	4.1
CL-CHS-A-500	≥0.5T/h（25℃）	20008001750	4.2
CL-CHS-A-1000	≥1T/h（25℃）	25008501800	4.5
CL-CHS-A-2000	≥2T/h（25℃）	28008501800	7
CL-CHS-A-3000	≥3 T/h（25℃）	350010001800	8.5
CL-CHS-A-5000	≥5T/h（25℃）	650012001800	13
CL-CHS-A-10000	≥10T/h（25℃）	650015001800	18.5
CL-CHS-A-15000	≥15T/h（25℃）	650020001800	37
CL-CHS-A-20000	≥20T/h（25℃）	650025002000	48.5
CL-CHS-A-30000	≥30T/h（25℃）	700030002500	75




制药用水分类及水质指标：

制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）

1、	饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010版中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2、	纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3、	注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4、	（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。







纯化水设备的主要特点：

因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；

设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案，确保满足GMP纯化水标准要求；

EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高，更稳定，同时绿色环保；

采用进口反渗透膜，脱盐率高，使用寿命长，运行成本低廉，产水水质高而稳定；

为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。

创联高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内窥镜照片，并附有检测报告。

创联高配型纯化水系统与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设低点为排放点。

创联高配型纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机施实。创联高配型纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制，如预处理、反渗透膜、EDI膜块均采用巴氏灭菌方式。



创联高配型纯化水设备控制功能性说明：

采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V电压。

触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。

有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。

自动模式为一键式启动，操作简单方便。

手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。

各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定。

为了实现纯化水设备各区段无死水，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整个纯化水设备系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。

各水箱液位开关系统的信号点全部接入触摸屏中，通过转换成液位柱模式，形象直观，便于检查。

触摸屏中内置专门的页面，提供设备维护保养的周期，并在到期时会自动弹出提醒。