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济南来宝科学仪器有限公司
主营产品： 生物安全柜生产厂家，高压蒸汽灭菌器，台式离心机，卡式灭菌器 |
公司信息
脉动真空灭菌柜常见问题及设备验证
2016-5-7 阅读(438)
| 提 供 商 | 济南来宝科学仪器有限公司 | 资料大小 | 39.5KB |
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| 资料图片 | 下载次数 | 70次 | |
| 资料类型 | WORD 文档 | 浏览次数 | 438次 |
【详细说明】
灭菌设备是保证物品无菌的关键，是生产优良、、稳定药品的重要保证，脉动真空灭菌器是近年来国内市场上次、自动化的*灭菌设备的一种。我公司自2005年以来已购进使用10余台套，现将我们在使用、维护中遇到的问题及解决方案与大家分享，并对灭菌器的灭菌效果和验证程序、方法作一简述。
1 脉动真空灭菌器工作原理与特点
1.1 脉动真空灭菌器工作原理
脉动真空式灭菌系统介于灭菌重力转换式器和高真空式灭菌器之间。其采用蒸汽脉冲方式后，就不需要高真空了。脉动真空灭菌器工作原理如图1所示。
典型的蒸汽脉冲程序：在连续进蒸汽条件下，抽真空到10.7～13.3 kPa(80～100 mmHg)的压力，重复2～3 次；或抽真空到10.7～13.3 kPa(80～100 mmHg)的压力后，进一次蒸汽(一个蒸汽脉冲)，重复2～3次，从而使腔体内反复通入无热原蒸汽，达到腔内及灭菌物品冷空气的有效置换，使腔内无冷点。当腔内压力稳定时，灭菌蒸汽均匀地分布在腔内灭菌物品的有效部位进行*灭菌，保证了灭菌效果。连续进蒸汽有利于防止和降低物品中空气的残留量。脉动真空灭菌器腔室中的温度-压力曲线如图2所示。当然，如果因被灭菌物品性质比较特殊而有必要时，可采用3 次以上的蒸汽脉冲和抽真空步骤。制药企业常用的灭菌器一般属脉动式灭菌器，灭菌程序完成后，还需检漏，因此需进行相应的功能设置。
