片剂干法制粒机是一种将粉末物料直接压制成颗粒的设备,无需添加液体粘合剂,适用于对水分敏感或热不稳定的物料。其工作原理主要基于以下步骤和机械作用:
1. 供料系统
粉末输入:原料粉末通过螺旋送料器或重力作用被均匀送入压辊区。
预压缩:部分设备配备预压装置,初步排除粉末中的空气,提高后续压实的均匀性。
2. 压制成型(关键步骤)
对辊挤压:粉末通过两个反向旋转的压辊(通常为不锈钢材质)之间的狭缝,在高压(通常 10-50 MPa)下被压缩成致密的薄片(flakes 或 ribbons)。
压辊表面:可能带有花纹或凹槽,以增强对物料的剪切力,促进颗粒成型。
压力调节:通过液压或机械系统控制压辊间距和压力,适应不同物料的特性。
3. 破碎整粒
初级破碎:压制的薄片经旋转刮刀或粗碎装置破碎成不规则块状。
整粒筛分:通过旋转筛网或摇摆颗粒机将块状物料进一步破碎成所需粒径的颗粒(通常 0.5-2 mm),过大的颗粒循环破碎。
4. 输出与收集
成品颗粒通过振动筛或气流输送系统排出,粉尘由集尘装置回收,提高收率。
核心原理
机械压缩:依赖高压使粉末颗粒间产生范德华力、机械啮合或局部塑性变形,形成稳定结构。
避免液相:无需干燥步骤,适合热敏性或易水解药物(如某些抗生素、益生菌)。